注射用曲妥珠单抗

注射用曲妥珠单抗

上海复宏汉霖生物医药有限公司

150mg/瓶，1瓶/盒。

请按‘输液准备’的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。请勿静推或静脉快速注射。在本品治疗前，应进行 HER2 检测。使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。本品应通过静脉输注给药。早期和转移性乳腺癌每周给药方案初次负荷剂量: 建议本品的初次负荷量为4 mg/kg。静脉输注90分钟以上。维持剂量: 建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。3 周给药方案初始负荷剂量为 8 mg/kg，随后 6 mg/kg 每三周给药一次。且重复 6 mg/kg 每三周给药一次时输注时间约为 90 分钟。如果患者在第一次输注时耐受性良好，后续输注可改为 30 分钟。转移性胃癌建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为 8 mg/kg,随后 6 mg/kg 每三周给药一次。首次输注时间约为 90 分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。疗程?转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。?乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗 1 年或至疾病复发（视何者为先）。不建议 EBC 延长治疗超过 1 年。?转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展或不可耐受的毒性。剂量调整*输注反应 *?

以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论:●心功能不全(见[注意事项] )●输注反应(见[注意事项] )●胚胎毒性●化疗引起的中性粒细胞减少症加重(见[注意事项] )●肺部反应(见[注意事项] )曲妥珠单抗辅助治疗乳腺癌及用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、重度的输注反应和肺部反应。曲妥珠单抗用于转移性胃癌治疗中，最常见的不良反应(≥10％)，即与化疗组相比曲妥珠单抗组增加≥5％的不良反应是:中性粒细胞减少症、腹泻、乏力、贫血、口腔炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和味觉障碍。除了疾病进展外，最常见的导致停止治疗的不良反应是感染、腹泻和发热性中性粒细胞减少症。临床试验中的不良反应……[详细]