氟伐他汀钠缓释片

氟伐他汀钠缓释片

北京诺华制药有限公司

片剂

80mg

饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常。

成人患者在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的（见【药物相互作用】）。肾功能不全患者氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6％的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，无需调整剂量。肝功能损害患者活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者，禁用本品（见【禁忌】及【注意事项】）。

在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良（4.7%），失眠（1.3%），恶心（1.2%）腹痛（1.1%）和头痛（1.1%）。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克／日的患者。 　　发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎（0.9%）。胀气（0.8%）。感觉减退（0.6%）牙病（0.6%）。尿路感染（0.6%）和转氨酶升高。 　　自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和[详细]