洛拉替尼片

洛拉替尼片

PfizerManufacturingDeutschlandGmbH（德国）

25mg：（1）口服固体药用正方形塑料瓶，口服固体药用儿童安全塑料盖，口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐。30 片/瓶，60 片/瓶。（2）聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片，药用铝箔。90 片/盒，120 片/盒。100mg：（1）口服固体药用正方形塑料瓶，口服固体药用儿童安全塑料盖，口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐。30 片/瓶。（2）聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片，药用铝箔。30 片/盒。

患者选择经验证的检测方法证实为ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者方可使用本品（见[适应症])和[临床试验]）。推荐剂量本品的推荐剂量为每日一次口服100 mg（与食物同服或不同服），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性（见[药代动力学]）。应整片吞服，不要咀嚼、掰碎或分割药片。若药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况，请勿服用。每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量，可以补服漏服的剂量，除非距下次给药时间在4 小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。如果在服用本品后发生了呕吐，不要服用追加剂量，应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。针对不良反应的剂量调整推荐的剂量降低方法如下：? 第一次降低剂量：每日一次口服75 mg? 第二次降低剂量：每日一次口服50 mg对于不能耐受每日一次口服50 mg 的患者，则永久停用本品。表1 提供了针对本品不良反应的剂量调整。表1 针对本品不良反应的剂量调整建议不良反应a 剂量调整中枢神经系统影响（见[注意事项]）1 级按相同剂量水平继续用药或暂停用药直到恢复至基线。以相同剂量或降低一个剂量水平继续服用本品。2 级或3 级暂停服用本品，直到恢复至0 或1 级。降低一个剂量水平继续服用本品。4

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