罗替高汀贴片

罗替高汀贴片

优时比（珠海）制药有限公司

(1) 2mg/24h: 7贴/盒，30贴/盒;(2) 4mg/24h; 7贴/盒，30贴/盒;(3) 6mg/24h; 30贴/盒;(4) 8mg/24h: 30贴/盒;

1.用法本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24小时，然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。2.用量推荐剂量以释药量表示。(1)早期帕金森病患者的给药剂量;起始剂量为2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至8mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或8mg/24h，此剂量可在3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。(2)伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量:起始剂量为4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至16mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h或6mg/24h。 大多数患者的有效剂量为: 8mg/24h， 此剂量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。若给药剂量高于8mg/24h,可应用多贴贴片以达到最终剂量，例如，可联合应用6mg/24h和4mg/24h贴片，达到剂量10mg/24h。3.停药本品应逐渐停药。日剂量每隔一天降低2mg/24h较为适宜，直至完全停药(参见(注意事项])。4.特殊人群(1)肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量。重度肝功能损害可能导致罗替高汀的清除率降低，应用时应谨慎。未在该患者人群

1.安全性概述根据安慰剂对照临床试验的汇总分析，1307 名接受本品治疗的患者和607名接受安慰剂治疗的患者中，分别有72. 5％和58. 0％的患者报告了至少1例不良反应。治疗开始时可能发生多巴胺能不良反应，如:恶心和呕吐。继续治疗时，这些反应通常为轻度或中度，且呈一过性。接受本品治疗的患者中，超过10％的患者出现恶心、呕吐、给药部位反应、嗜睡、头晕和头痛的不良反应。研究中，按照药品说明书所述轮换给药部位。830名使用本品的患者中，35. 7％的患者出现给药部位反应，大多数呈轻度或中度，且仅限于给药部位。仅4.3％的接受本品治疗的受试者因此终止治疗。2.不良反应列表下表列出了所有在帕金森病患者中开展的上述临床试验中出现的不良反应。不良反应按系统器官分类，分别列于相应发生频率项下(预计发生反应的患者人数):非常常见(≥1/10);常见(≥1/100至[详细]