盐酸美金刚片

盐酸美金刚片

10毫克

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。此后，根据现行的临床治疗指南，美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗，维持治疗就应当继续。反之，就应当中断美金刚的维持治疗。本品每日服用一次，应在每日相同的时间服用，可空腹服用，也可随食物同服。成人：每日最大剂量20mg。为了减少不良反应的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日20mg（每次两片，每日一次）。老年患者：根据临床研究的结果，65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次两片，每日一次）（参见【老年用药】）。儿童及青少年患者：由于尚无本品用于儿童及青少年的安全性及有效性数据，不推荐本品用于儿童及青少

【不良反应】中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中，美金刚治疗组包括1784位患者，安慰剂组包括1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为：头晕（6.3%vs.5.6%）、头痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血压（4.1%vs.2.8%）。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中，不良事件均按严重程度降序排列。按人体器官系统和发生率分类的不良反应如下：很常见（≥10%）常见（≥1/100且1/10）少见（≥1/1000且1/100）罕见（≥1/10000且1/1000）非常罕见（≤1/10000）详（无器官系统类型发生率不良反应感染及传染病少见真菌感染免疫系统症状常见药物过敏精神病性症状常见嗜睡少见混乱幻觉1未知精神病性反应2神经系统紊乱常见头晕常见平衡失调少见步态异常非常罕见惊厥心血管病症少见心衰血管病症常见高血压少见静脉血栓/血栓呼吸器官，胸部和纵隔的疾病常见呼吸困难胃肠道失调常见便秘少见呕吐未知胰腺炎2肝胆失调常见肝功检测结果升高未知肝炎全身或局部病症常见头痛少见疲倦1幻觉主要出现在重度阿尔茨海默型痴呆患者中。2来源于上市后的个案报道。阿尔茨海默型痴呆患者常伴有抑郁和自杀倾向和自杀行为，曾有服用本品后发生此类事件的报道。[详细]