布地格福吸入气雾剂

布地格福吸入气雾剂

ASTRAZENECADUNKERQUEPRODUCTION

1瓶/盒。本品采用定量定压式吸入器(包装系统)包装，包括以计量阀门密封的带有内涂层的铝罐，剂最指示装置以及带有防尘帽的塑料掀压器。每个吸入器单独包装在内含干燥剂的铝箔层袋中。外包装为纸盒。

本品推将剂量和最大剂量为每次2吸，每日2次，仅可通过经口吸入途径服药。漏服剂量:如果透漏了一次用药剂量，应尽快补用，并应按照常规时间便用下一次的剂量。不可以使用双倍剂量来弥补漏服剂量。肾损害患者的剂量:轻中度肾损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者中，只有在预期获益大于潜在风险的悄况下，才可接受本品治疗。(见[注意事项]、[药代动力学] ）肝损害患者的剂量:轻中度肝损害患者无需调整剂量。重度肝损害患者中，只有在预期获益大于潜在风险的情况下，才可接受本品治疗。(见 [注意事项]、[药代动力学] )老年人用药:老年患者无需调整剂量。用药方法:用于经口吸入给药。应告知患者如何正确使用本品，并指导患者仔细阅读使用期限。若患者难以很好地掌握本品的吸入使用方法，即“吸入同时揿压”动作，则可以配合使用带有储雾罐的辅助吸入装置来确保本品的定量用药。

由于本品含有布地奈德、格隆澳铵和福莫特罗,因此这三种药物的相关不良反应在使用本品时都可能出现，应充分估计各个成分不良反应的英型和严重程度。本品关键性研究项目的安全性评价共纳入639名COPD受试者，包括一- 项为期24周的肺功能研究和一项为期28周的长期安全性延展研究。在该关键性研究项目中，共有639名受试者接受了至少1个剂量的本品。不良反应的发生频率按照下列规定定义：十分常见(≥1/10) ;常见(≥1/100~[详细]