重组人干扰素α2b注射液

重组人干扰素α2b注射液

18MIU/1.2mL

用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。对于血小板<5万/mm3的患者，应采用皮下注射代替肌注。在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量（减量50％）或暂时停药，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。慢性乙型肝炎标准给药方案-成人：推荐剂量为每周总量30-35MIU，皮下注射，每天5MIU，连续7天，或每周3次，每次10MIU（隔日1次），共16-24周；儿童（1-17岁）：推荐剂量为第1周皮下注射3次（隔日1次），每次3MIU/m2，以后剂量升高至每周3次，每次6MIU/m2（最大可达每次10MIU/m2），共给药16-24周。对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案：以下情况减量50％：成人和儿童白细胞计数<1500/mm3；粒细胞计数成人<750/mm3，儿童<1000/mm3；血小板计数成人<5万/mm3，儿童<10万/mm3。以下情况停药：成人和儿童白细胞计数<1200/mm3；粒细胞计数成人<500/mm3，儿童<750/mm3；血小板计数成人<3万/mm3，儿童<7万/mm3。当白细胞、粒细胞和（或）血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。部分国家认可的另一种给药方案：本品的最低有效

全身给药最常见的不良反应为发热、疲乏、头痛和肌痛。发热和疲乏在终止给药后72小时内恢复正常，这两种反应与剂量有关。常见的不良反应包括寒战、食欲不振及恶心。不太常见的不良反应包括呕吐、腹泻、关节痛、无力、嗜睡、眩晕、口干、脱发、流感样症状（非特异性）、背痛、抑郁、自杀意图、不适、疼痛、盗汗、味觉改变、易激惹、易怒、失眠、意识模糊、注意力受损及低血压。偶见报道的不良反应包括腹痛、右上腹痛、皮疹、神经过敏、注射局部反应、感觉异常、单纯疱疹、瘙痒、眼痛、焦虑、情绪不稳、精神疾病（包括幻觉、攻击性行为）、鼻衄、咳嗽、咽炎、肺浸润、肺炎、局限性肺炎、意识障碍、体重减轻、面部水肿、呼吸困难、消化不良、心动过速、高血压、食欲增加、性欲减退、月经不调（包括闭经或月经过多）、感觉减退、味觉反常、稀便、牙龈出血、小腿痛性痉挛、神经病变和多发性神经病变、横纹肌溶解（有时较严重）、听觉障碍、眩晕、肾功能不全。甲状腺功能亢进或减退亦偶见报道。偶见肝毒性包括致命性肝毒性。使用α干扰素的患者，包括使用本品（重组α-2b干扰素），偶见报道视网膜出血、棉絮状渗出点、视网膜动脉或静脉梗塞。本品上市后罕见报道肾病综合征、肾功能不全、糖尿病加重、糖尿病、高血糖、胰腺炎、心脏缺血和心肌梗塞。心血管不良反应尤其是心律失常，大多与原先存在的心血管疾病以及应用有心脏毒性的药物有关。原先并无心脏病证据的患者偶见报道一过性可逆性心肌病变。具有临床意义的实验室检查异常，最常见于每日剂量超过10MIU时，包括粒细胞和白细胞减少，血红蛋和血小板减少，以及碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血清肌酐、血尿素氮和促甲状腺素升高。在某些非肝炎患者可异常地发生血清ALT/AST(SGPT/SGOT)增高，这种情况亦见于清除病毒DNA聚合酶的某些慢性乙肝患者。本品单独使用或与病毒唑（利巴韦林）合用时，可能发生的罕见不良反应为再生障碍性贫血。儿童小儿慢性乙肝患者所发生的不良反应与成人患者类似。最常见的不良反应为流感样症状和胃肠道障碍（如呕吐和腹痛）。同样，有报道中性白细胞减少和血小板减少。正如对这一年龄组可预见的，出现易怒较常见。不良反应均未达危及生命的严重程度，主要是中度和轻重度反应，减药或停药后可消除。使用本品的儿童（1-17岁）可发现暂时性的生长延缓，停药后可恢复。儿童患者的实验室检查异常情况与成人患者相似。[详细]