酒石酸伐尼克兰片

酒石酸伐尼克兰片

辉瑞制药有限公司

铝塑包装，0.5mg*11片+1mg*14片/盒。

用于口服。 首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。第1-3 日：0.5mg，每日1次(白色片)第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片)第8日-治疗结束：1mg，每日2次(淡蓝色片)患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用畅沛。对无法耐受畅沛不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每日2次，每次0.5mg。 畅沛应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。患者应服用畅沛治疗12周。对于经12周治疗戒烟成功的患者，可考虑续加一个12周疗程，剂量仍为每日2次，每次1mg。对于初始治疗未成功或治疗后复吸的患者，目前尚无后续12周疗程的疗效资料。由于在戒烟疗程结束的最初阶段，患者的复吸风险较高。对于该类患者，可考虑在戒烟疗程结束时，逐渐减量至停药。在他人的建议和支持下，有戒烟意愿的患者，戒烟治疗更易成功。 肾功能损伤患者：轻(估测肌酐清除率>50mL/min且≤80mL/min) 至中度(估测肌酐清除率≥30mL/min且≤50mL/min)肾功能损伤患者，不需调整剂量。中度肾功能损伤且无法耐受不良事件的患者，可将剂量降至每日1次，每次1mg。重度肾功能损伤患者(估测肌酐清除率<30mL/min)，推荐剂量为每日1次，每次1mg。给药剂量应从每日1次，每次 0.5mg开始，3天后增加至每日1

无论是否接受戒烟治疗，戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。 畅沛临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。 畅沛的多项临床研究涉及约4000名患者，治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应，通常发生在治疗的第1周，严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。完成初始剂量递增后，患者服用推荐剂量每日2次，每次1mg。 报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期，严重程度为轻至中度，很少导致治疗的中断。 因不良事件中断治疗患者的比例，治疗组为11.4%，安慰剂组为9.7%。在这些患者中，治疗组常见不良事件的治疗中断率为：恶心(2.7%，安慰剂组 0.6%)，头痛(0.6%，安慰剂组1.0%)，失眠(1.3%，安慰剂组1.2%)，及梦境异常(0.2%，安慰剂组0.2%)。 下表中所列为治疗组发生率高于安慰剂组的不良反应，均按照系统器官种类及发生频率排列：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100至 1.感染：少见支气管炎、鼻咽炎、窦炎、真菌感染、病毒感染。 2.代谢与营养异常：常见食欲增加;少见厌食、食欲减退、烦渴。 3.精神异常：很常见梦境异常、失眠;少见惊恐、思维迟钝、思维异常、情绪不稳。 4.神经系统异常：很常见头痛;常见嗜睡、头晕、味觉障碍;少见震颤、共济失调、构音障碍、肌张力亢进、坐立不安、心境恶劣、感觉减退、味觉减退、嗜睡症、性欲增强、性欲减退。 5.心脏异常：少见心房纤颤、心悸。 6.眼部异常：少见暗点、巩膜脱色、眼痛、瞳孔散大、畏光、近视、多泪。 7.耳及迷路异常：少见耳鸣。 8.呼吸系统、胸部及纵隔异常：少见呼吸困难、咳嗽、声音嘶哑、咽喉痛、咽喉刺激、呼吸道充血、鼻窦充血、后鼻滴流、鼻漏、打鼾。 9.胃肠道异常：很常见恶心;常见呕吐、便秘、腹泻、腹胀、胃部不适、消化不良、胃肠胀气、口干;少见呕血、便血、胃炎、胃食管返流性疾病、腹痛、排便习惯改变、大便异常、嗳气、溃疡性口炎、牙龈疼痛、舌苔厚腻。 10.皮肤及皮下组织异常：少见全身性皮疹、红斑、瘙痒症、痤疮、多汗、盗汗。 11.肌肉骨骼与结缔组织异常：少见关节僵硬、肌肉痉挛、胸壁痛、肋软骨炎。 12.肾脏与泌尿异常：少见糖尿、夜尿症、多尿。 13.生殖系统及乳房异常：少见月经过多、阴道分泌物、性功能紊乱。 14.全身异常及给药部位异常：常见疲劳;少见胸部不适、胸痛、发热、发冷、虚弱、昼夜节律睡眠紊乱、周身不适、囊肿。 客观检查：少见血压升高、心电图ST段压低、心电图T波波幅减低、心率加快、肝功能检查异常、血小板计数减少、体重增加、精液异常、C-反应蛋白升高、血钙降低。[详细]