
国药准字H20183099
齐鲁制药有限公司
药理作用: 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体、多巴胺受体、毒蕈碱I型和Ⅱ型受体及5-羟色胺受体没有作用。 毒理研究: 致癌作用、致突变和对生育功能的损害: 以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴40μl算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降;口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
对本品任何成份过敏者禁用。
推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
遮光、密封,4-30C保存。
1.只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接触镜的患者,使用本品时,请勿配戴角膜接触镜。 2.购买时,如果发现封口损坏或破裂,请勿使用。 3.为避免污染瓶口药液,使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。 4.不用时请将瓶口拧紧。 5.请将本品放于儿童接触不到的地方。 6.本品开盖四周后应不再使用。