贝伐珠单抗注射液

S20170035

目前还没进行贝伐珠单抗与抗肿瘤药物相互作用的正式研究。在研究1，患者给予伊利替康/5-FU/CF(静推IFL)联用或不联用贝伐珠单抗。在单纯静推IFL和联合贝伐珠单抗时，伊利替康的浓度是相同的。但在IFL联合贝伐珠单抗患者中，伊利替康的活性代谢物SN38的浓度比单纯静推IFL组的患者平均高出33％。在研究1，静推IFL联合贝伐珠单抗者发生3~4级腹泻和中性粒细胞降低的发生率高，但由于入组患者的多样性和样品的有限性，贝伐珠单抗联合伊利替康所致的SN38水平升高的影响程度还不清楚。致癌性，致突变性和对生育能力的损害。目前还没有关于贝伐珠单抗对人和动物致癌性的数据。贝伐珠单抗可能损害生育能力。按10或50mg/kg贝伐珠单抗的剂量连续给予雌性弥猴13或26周后发现卵巢和子宫的体重，子宫内膜的增殖，月经周期数量减少以及卵泡发育阻滞和黄体缺失存在剂量相关性。停药并给予4~12周的恢复时间，在高剂量组进行了检查，计划恢复组中的两只雌性弥猴的检查结果提示损害是可逆的。12周的恢复期后，卵泡发育阻滞消失，但卵巢重量仍有中等度的减轻，子宫内膜的增殖减少消失，但子宫重量的减少仍是显著的，2只弥猴中有1只仍有黄体缺失和月经周期数量减少（67％）。

概述对贝伐珠单抗或其产品的任一组分过敏的患者应慎用。