德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

国药准字SJ20210026

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药理作用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成的复方制剂。德谷胰岛素德谷胰岛素的主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周葡萄糖摄取(特别是通过骨骼肌和脂肪)以及通过抑制肝脏葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素也可抑制脂肪分解和蛋白质水解，促进蛋白质合成。利拉鲁肽利拉鲁肽是一种胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，可增高葡萄糖依赖性胰岛素释放量，降低胰高糖素分泌量，并减缓胃排空过程。毒理研究尚未开展研究评估德谷胰岛素利拉鲁肽注射液复方制剂的致癌性、致突变性或生育力损害。

药效学相互作用尚未开展本品相互作用研究。很多物质影响葡萄糖代谢，并可能需调整本品的用量。以下物质可能会降低本品的需要量:降糖药物、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、水杨酸类、合成类固醇和磺胺类药物。以下物质可能会增加本品的需要量:口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素、甲状腺激素、拟交感神经药、生长激素和达那唑。

对任一种或两种活性成分或者本品中任何一种辅料过敏者。存在甲状腺髓样癌(MTC) 既家族史的患者，或罹患多发性内分泌腺瘤病2型(MEN 2)的患者，见[注意事项]发生低血糖期间，见[注意事项]。

用量本品每日一次皮下注射给药。可在一天中的任何时间进行给药，最好在每天相同时间给药。本品的剂量应视患者个体需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。如果患者体力活动增加、日 常饮食改变或发生伴随疾病，可能需要调整剂量。遗漏用药的患者，建议他们一经发现，立即补药，并恢复常规的每日一次给药方案。两次注射之间应至少保证间隔8小时。这也适用于无法在每天的同一时间点给药的患者。本品按剂量单位进行给药。每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽。预填充注射笔可以1剂量单位为增量，一次注射1至50剂量单位。 本品的最大日剂量为50剂量单位(50单位德谷胰岛素和1.8mg利拉鲁肽)。注射笔剂量计数器显示剂量单位的数量。联合口服降糖药本品推荐起始剂量为10剂量单位(10单位德谷胰岛素和0.36mg利拉鲁肽)。本品可以联合现有口服降糖药物。当本品联合磺脲类药物时，应考虑减少磺脲类药物的剂量(见[注意事项] )。丛胰高糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂转换