注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

H20130301

Pfizer Manufacturing Belgium NV 企业简称：Pfizer Manufacturing Belgium NV

本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体）结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程，亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果 ：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张，稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后，可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致，而非由药物直接作用而致。

有益的相互作用预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐：轻至中度呕吐的化疗方案：氯化酚噻嗪可与首剂甲泼尼龙化疗前1小时合用以增强效果。重度呕吐的化疗方案：灭吐灵或丁酰苯类药物可与首剂甲泼尼龙化疗前1小时合用以增强效果。甲泼尼龙与其它抗结核化疗法联合，可用于治疗暴发性或扩散性肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代谢类药物及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病，如白血病及淋巴瘤。有害的相互作用糖皮质激素与致溃疡药物如水杨酸盐和N.S.A.I.合用，会增加发生消化道并发症的危险。糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用，会增加糖耐量异常的危险。糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘，也不可接受其它免疫措施，特别是大剂量服用的患者，因为有出现神经系统并发症和或缺乏抗体反应的危险。皮质类固醇与乙酰水杨酸联合用于凝血酶原过少的患者时应谨慎。有报道说同时服用甲泼尼龙和环孢菌素会引起惊厥。因为上述两种药物会互相抑制对方的代谢，所以服用任一药物时引起的惊厥和其它副反应在同时服用两种药物时更易发生。

全身性霉菌感染 ；已知对药物成份过敏者 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参阅注意事项和不良反应):儿童；糖尿病患者；高血压患者；有精神病史者；有明显症状的某些感染性疾病，如结核病；或有明显症状的某些病毒性疾病，如波及眼部的疱疹及带状疱疹。 为避免相容性和稳定性问题，应尽可能将甲泼尼龙琥珀酸钠溶液与其它药物分开给药。

本品必须遵医嘱用药。作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时：推荐剂量为15~30mg/kg体重，应至少30分钟作静脉注射。根据临床需要，此剂量可在医院内于48小时内每隔4~6小时重复一次（参见“注意事项”）。冲击疗法：用于疾病严重恶习化和（或）对常规治疗（如：非甾体类抗炎药，金盐及青霉胺）无反应的疾病。建议方案：类风湿性关节炎：一日1g（2瓶），静脉注射，用1，2，3或4日；或一月1g（2瓶），静脉注射，用6个月。因大剂量皮质类固醇能引起心律失常，因此仅限在医院内使用本治疗方法，以便及时作心电图及除颤。每次应至少用30分钟给药，如果治疗后一周内病情无好转，或因病情需要，本治疗方案可重复。预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐；建议方案：关于化疗引起的轻至中度致吐；在化疗前1小时，化疗开始时及化疗结束后，以至少5分钟静脉注射250mg米乐松。在给予首剂米乐松时，可同时给予氯人酚噻嗪以增强效果.关于化疗引起的重度致吐：化疗前1小时，以至少5分钟静脉注射250mg米乐松，同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物，随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射250mg米乐松。急性脊髓损伤：治疗应在损伤后8小时内开始。初始剂量为30mg/kg体重甲泼尼龙，在持续的医疗监护下,以1

未调配的药品：储存于室温下（15-30C）。已调配之溶液：于室温下（15-30C）储存，并在48小时内使用

对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程。 --儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长，这种治疗方法只可用于非常危重的情况。 --糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。 --高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。 --有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。 --因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关，对每个病例均需就剂量、疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价。 --采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者，在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。 --皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状，治疗期间亦可能发生新的感染。 使用皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。 --一项为明确甲泼尼龙琥珀酸钠对感染性休克的有效性所作的研究发现，参加研究时已有血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高。 --甲泼尼龙琥珀酸钠用于结核活动期患者时，应仅限于暴发性或扩散性结核病，皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情。如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时，必须小心观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。 --由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛)，因此在给药前应采取适当的预防措施，特别对有药物过敏史的患者。 --逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种相对机能不全现象可在停药后持续数月，因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药；由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制，应同时补充盐份和/或给予盐皮质激素。 --甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。 --皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者，以免引起角膜穿孔。 --糖皮质激素应慎用于非特异性溃疡性结肠炎的患者。 --应注意观察长期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生长发育情况。 --某些制剂中含苯甲醇。据报道苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合症”(以持续喘息为特征的呼吸紊乱)有关。 --在解释整套生物学检查和数据时(如:皮试，甲状腺素水平)，应将类固醇治疗因素考虑在内。 --通常情况下应尽量缩短疗程(同时参阅用法和用量)。长期治疗后停药也应在医疗监护下进行(逐量递减，评估肾上腺皮质的功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力、体位性低血压及抑郁。 --避免在三角肌注射，因为此部位皮下萎缩发病率高。 --如用药时发现不良反应/不良事件应告知医生。