国药准字Z20080025
陕西健民制药有限公司
益气摄血,养血化瘀。用于产后恶露不绝属气血亏虚挟瘀证,症见产后血性恶露持续数日仍淋漓不绝,色淡红或紫黯、质地稀薄或挟有血块、小腹坠痛、自汗、乏力、少气懒言,舌淡紫或有瘀斑、脉缓弱或弦涩。
国药准字Z20080025
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益气摄血,养血化瘀。用于产后恶露不绝属气血亏虚挟瘀证,症见产后血性恶露持续数日仍淋漓不绝,色淡红或紫黯、质地稀薄或挟有血块、小腹坠痛、自汗、乏力、少气懒言,舌淡紫或有瘀斑、脉缓弱或弦涩。
黄芪、当归、续断、党参、益母草、丹参、败酱草、香附。
动物试验研究结果提示:本品能缩短正常小鼠或肝素影响小鼠的出血及凝血时间,减轻由右旋糖酐所造成的微循环障碍;对冰醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用;有增强豚鼠在体子宫的收缩活动趋势。小鼠灌胃给药急性毒性试验中,最大给药量折合生药量205g/kg,动物未出现死亡;未观察到与受试物相关的毒性结果;大鼠灌胃给药12周毒性试验,安全剂量折合生药量25g/kg/天,血液生化和病理组织学检查未发现与受试物相关的毒性结果。
口服。一次1袋,一日3次。疗程一周。
1.本品为围产期用药,应在医生指导下使用。2.根据本品Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果推荐疗程为1周。由于该试验未进行对新生儿生长发育影响的研究,缺乏疗程>1周的母子安全性和有效性数据,故延长治疗周期需慎重。3.如因软产道损伤、产后盆腔感染、子宫肌瘤、胎盘残留或凝血机制障碍等其他原因所致的产后出血不在本品治疗范围内。4.过敏体质者慎用。