阿达帕林凝胶

国药准字H20056871

Adapalene Gel

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

本品适用于以粉剌，丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，亦可用于治疗面部，胸和背部的痤疮。

成分：阿达帕林 adapalene 本药含0.1％阿达帕林，其基质成分包括 ：Carbomer，丙二醇，Poloxamer 182，依地酸二钠，对羟基苯甲酸甲酯，苯氧基乙醇，氢氧化钠，纯水。

阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和光照下不易分解。作用机理方面，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉剌，并对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程也有作用，阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉剌形成。在体内与体外标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸，它可抑制人类多核白细

目前尚未发现本品与其它可能同时在皮肤使用的药品间存在相互作用。但不应同时使用其它有相似作用机制的维生素A酸类药物或其它药物。 阿达帕林的化学结构稳定，在空气和日光下不易分解。广泛的动物和人体研究未发现光毒性和光敏性。但反复暴露于日光或紫外线照射时动物和人使用阿达帕林的安全性尚未可知。使用本品时应避免过量日晒和紫外线照射。阿达帕林的透皮吸收很低，因而不可能发生与系统用药的相互作用。没有证据表明避孕药、抗生素等口服药的疗效会受到皮肤使用本品的影响。本品可能有轻微的局部刺激作用，当与脱皮剂、收缩剂或刺激性物质同时使用时可导致额外的刺激反应。因此，清晨使用其它皮肤用抗痤疮药如红霉素(浓度<4%)、磷酸氯林可霉素(1%)溶液或过氧化苯甲酰水性凝胶(浓度<10%)，晚上使用本品时，可避免药物相互降解或蓄积刺激作用的产生。

对本品成份过敏者禁用。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

低于25C室温下保存，运输及保存时避免冰冻。保质期3年。

如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部剌激反应程度后，患者在指导下减少用药次数，暂时停止用药或完全停止用药。严禁将本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜组织，若有慎将本品涂于眼部，应立即用温水洗净，本品不得用于皮肤破损处（割伤、摩擦伤）亦不得应用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。