盐酸洛美沙星颗粒

国药准字H20056226

Lomefloxacin Hydrochloride Granules

北京康远制药有限公司

本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。 2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。 3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌

主要成分为盐酸洛美沙星，其化学名为(±)-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3喹啉羧酸盐酸盐。

1 药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。 2 毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml 时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。

1 本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2 硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。 3 与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4 丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax) 延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5 可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。6

1 对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2 孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

1 细菌性支气管感染：口服 一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 2 急性单纯性尿路感染：口服 一次0.4g，一日1次，疗程7～10日；复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。 单纯性淋病：口服 一次0.3g，一日2次。 4 手术感染的预防：口服 一次0.4g，手术前2～6小时服用。

遮光，密闭保存。

1 肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤ 40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4 喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5 食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。 6 本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。 7 只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。 8 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 9 本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10 当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。