消旋卡多曲颗粒 乐度

国药准字H20051055

丰海停

Racecadotril Granules

江苏正大丰海制药有限公司

于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予口服补液或静脉补液。

主要成分：消旋卡多曲，其化学名称：（±）N-｛［2-（乙酰巯基）甲基］－1－氧－3－苯基丙基｝甘氨酸苄酯。分子式：C21H23NO4S分子量：385.48

消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

1 红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2 利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

对消旋卡多曲过敏的患者禁用。

口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5m；单日总剂量应不超过每公斤6mg。连续服用不得超过7天。必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。 推荐剂量： 1 婴儿服用剂量：1～9月龄（体重＜9kg），每次10mg，每日三次；9~30月龄（体重9～13kg），每次20mg，每日三次；2 儿童服用剂量：30月龄～9岁（13kg~27kg），每次30mg，每日三次；9岁以上（体重＞27kg），每次60mg，每日三次。

密封，避光保存。

1 如果患者出现脱水现象，本品应该与口服补液盐合用；2 连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；或便血伴有发热、呕吐等及时就医；3 肝肾功能不全者慎用；4 与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5 与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。