色甘萘甲那敏鼻喷雾剂

国药准字H20110021

Sodium Cromoglicate，Naphazoline hydrochloride and

山东天顺药业股份有限公司

对症治疗由花粉、室尘等引起的过敏性鼻炎症状：流鼻涕、鼻塞、打喷嚏。

本品为复方制剂，其组份为：色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏。（1）每瓶10ml，含色甘酸钠0.1g、盐酸萘甲唑啉0.0025g、马来酸氯苯那敏0.025g，每喷0.1g。 　　（2）每瓶15ml。含色甘酸钠0.15g、盐酸萘甲唑啉0.00375g、马来酸氯苯那敏0.0375g，每喷0.1g。

局部用药毒性研究：色甘萘甲那敏药液三个剂量组（0.5倍临床浓度、1.0倍临床浓度、2.0倍临床浓度）、生理盐水组、赋形剂组共五组单次和多次用药对家兔鼻粘膜刺激性试验，通过肉眼观察和病理组织学检查结果表明：本品单次用药和多次用药对家兔鼻粘膜无刺激作用。剖检未见鼻腔有红肿、充血现象，病理组织切片观察，色甘萘甲那敏药液对家兔鼻前部(鼻前庭)、鼻中部(呼吸区)、鼻后部(鼻嗅区)组织学结构无明显改变，给药组与对照组比较无明显差异。 　　马来酸氯苯那敏为第一代抗组胺药，有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，可拮抗胆碱M受体，产生抗胆碱作用，故有较好的抗过敏作用。 　　色甘酸钠为一种优良的抗过敏药，能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱粒，抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放。 　　盐酸萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有较强的收缩血管作用，可使鼻粘膜血管收缩，具有止血、减轻充血、缓解鼻塞等功效。

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

成人和7岁以上儿童，鼻孔内喷雾给药，每次每侧鼻孔喷1下，每日3～5次。每次的间隔时间为3小时以上。

避光，密闭，置阴凉处保存。

正在接受医师治疗者，接受脱敏疗法、抗过敏治疗者以及不明确是过敏还是其它原因引起症状的患者使用前应向医师或药师咨询。使用本品三天症状还未见改善或症状改善而使用超过两周，应向医师或药师咨询。请务必按使用方法用药，不要滴眼和滴耳，放在儿童不能拿到的地方。为防止误用和保持质量，不要装入其它容器中，为避免污染，不要与他人共用。因使用本品发生困倦时，请不要开车或操作机械。包装盒上有使用期限，过期不要使用。