国药准字H20030557
Bambuterol Hydrochloride Capsules
湖南九典制药有限公司
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎,阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
本品主要成份为盐酸班布特罗。
药理作用本品为选择性的β2受体激动剂—特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体,从而使支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性:Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性:本品剂量为1
盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1-2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率小于50ml/min)的病人,初始剂量建议用5.0mg 。
避光,密闭,阴凉处保存。
1 对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制;2 肝硬变或某些肝功能不全患者,不宜用本药;3 患有严重肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应适当减少;4 妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用;5 与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用;6 不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。